随着医疗器械分类及免临床医疗器械目录的调整，部分电子内窥镜产品的管理类别从III调整为II类，同时列入免于进行临床试验的医疗器械目录，因此在注册申报过程中，其注册申报要求和流程都将应根据最新法规进行调整应对。

2021/02/01 更新 分类：法规标准 分享

本文简要介绍电子设备可靠性指标的验证方式及可靠性加速试验的适用对象，并进一步介绍了可靠性加速试验的几个实施阶段和采用的加速模型。

2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享

瑞典林雪平大学的研究人员开发出一种稳定的高导电性聚合物墨水。这一进步为高能效的创新印刷电子产品铺平了道路。

2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了什么是可靠性设计，为什么要可靠性设计，能否通过保证产品质量来保障产品的可靠性和失效物理。

2021/06/04 更新 分类：科研开发 分享

本文对汽车电子零部件EMC发射测试包含CTE(电源线瞬态传导发射），MFE(低频磁场发射)，CE(传导发射-AN(电压法)和CP(电流法))以及RE(辐射发射)四项进行解析。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

确保汽车电子产品的可靠性已经引发了整个半导体供应链的争夺，并且发现了一系列数据不足，缺乏明确定义的标准以及不一致的专业知识水平的问题。

2021/05/30 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品

2021/06/03 更新 分类：法规标准 分享

不同外加磁场条件下电子束焊缝质量良好，无裂缝、气孔和夹渣等焊接缺陷；磁场方向垂直焊接方向和沿焊接方向时，焊缝在表面和深度方向均发生偏转。

2021/06/10 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/26 更新 分类：法规标准 分享

雷击浪涌冲击波可通过户外传输线路、设备间的连接线以及电力线侵入设备，使串接在线路中间或终端的电子设备遭到损害。雷击大地或接地导体，引起局部瞬间电位上升，波及附近的电子设备，对设备产生冲击，损害其对地绝缘。

2021/11/12 更新 分类：科研开发 分享