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  • 皮肤粘合剂的性能与优点

    MAR-CUTIS Topical Skin Adhesive皮肤粘合剂采用全合成组织胶技术,两种交联剂组分预装载于两腔注射器中,分别是异氰酸酯基聚氨酯预聚物和氨基固化剂。

    2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中透皮贴剂质量控制及其关注点

    透皮贴剂系指将原料药物与适宜的材料制成的供黏贴在皮肤上的可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂,可将药物透过人体皮肤表层,非侵入性递送到皮肤深部或循环系统。

    2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 皮肤致敏—封闭贴敷法试验简介

    皮肤致敏试验常用的测试方法为:豚鼠最大剂量法(GPMT)、封闭贴敷法(Buehler试验)、局部淋巴结实验法(LLNA),本篇文章为大家介绍封闭贴敷法(Buehler试验)。

    2021/05/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械刺激试验标准ISO10993-23:2021与皮肤致敏试验标准ISO10993-10:2021解读

    医疗器械刺激试验标准ISO10993-23:2021与皮肤致敏试验标准ISO10993-10:2021解读

    2022/09/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 康奈尔大学开发新型生物复合材料,为3D打印人体仿生皮肤奠定基础

    康奈尔大学的研究人员创造出了一种新型生物材料,可用于制造拥有类似人体组织结构的仿生皮肤。

    2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 防晒霜功效测试方法与标准

    虽然现在已进入冬季,但是从皮肤护理的角度来说,为了防止晒黑以及光老化引起皮肤过早出现皱纹、色斑、皮肤变粗糙等问题,做好防晒工作依旧必不可少。因此,大家对于这个一年四季都会用到的单品——防晒霜,需求也越来越高。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 具有止血和皮肤伤口修复功能的形状记忆、抗菌壳聚糖冷冻凝胶

    近期,山东大学陈景帝教授团队通过简单物理交联制备了一种具有止血和皮肤伤口修复功能的形状记忆和抗菌壳聚糖冷冻凝胶。

    2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 对接触完整皮肤的常规材料生物学评价的新思路

    美国食品药品监督管理局(FDA)2020年发布了《选择更新与完整皮肤接触的特定器械的生物相容性评价》指导原则草案,对接触完整皮肤的常规材料的生物学评价提供了新思路。

    2023/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读

    为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作,在国家药监局的指导下,器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。

    2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 射频美容仪临床试验设计思路

    射频美容仪(也称射频治疗仪或射频皮肤治疗仪)是指利用特定频率的射频电流(通常为200k-5MHz左右)或电场(通常为13.56或40.68MHz)等电能作用于人体组织产生热效应,以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等作用的产品。

    2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享