本文介绍了美国的505(b)(2)申报的一般要求：505(b)(2)监管途径及具有505(b)(2)潜力的药物。

2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享

首个非竞争性AMPA受体拮抗剂药物吡仑帕奈晶型研究。

2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械装置的表面涂层，包含抗菌性涂层、亲水性涂层及多孔医用植入涂层。

2022/07/15 更新 分类：科研开发 分享

器官移植新突破：“分子剪刀”酶将肾脏血型成功转为常见O型。

2022/08/18 更新 分类：热点事件 分享

Kardiozis是一种支架外表面带有绒毛的AAA覆膜支架，这是Kardiozis与传统覆膜支架最大不同之处，也是解决Ⅱ型内漏的关键。

2022/09/27 更新 分类：热点事件 分享

行业内公认，X-射线衍射图谱（XRD）是确定多晶型最可靠的依据，XRD图谱也常被称为晶型的“指纹”。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

膜控型缓释制剂是极为普遍的缓释模型，包衣工艺是该类制剂制备工艺中最重要的一环，本文将较为详细的讨论缓释包衣过程的研究及控制。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

本文对可溶性抗菌MN 的研究进行分析，来确定其功效，以及生物材料的选择对其最终性能的影响。

2023/03/13 更新 分类：科研开发 分享

3月24日，CDE发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》。

2023/04/01 更新 分类：法规标准 分享

新药开发以稳定固态形式开发依旧是第一选择目标，但是，不同的项目也是具有其独有的特色，如何在不变中以应付万变，才是我们解决问题的真章。

2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享