韩国国家环境研究院（ Nier ）发布了有关允许使用的替代数据的指南文件。这些替代数据能代替 GLP 实验室出具的测试报告或者详细的实验摘要（ RSS ）用于提交注册。

2017/06/08 更新 分类：法规标准 分享

本文详细讲述了药品检查过程中关于数据可靠性的一些注意事项

2021/04/12 更新 分类：科研开发 分享

Cagent Vascular在《Journal of Endovascular Therapy》公布一项关于Serranator的临床研究数据---PRELUDE-below-the-knee (BTK) 。本次公布数据主要是Serranator与普通球囊血管成形术之间亚组的分析数据。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月17日，雅培（NYSE: ABT）公布了TriClip经导管边缘修复（TEER）系统的最新数据，为该系统提供数据支持。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

研究美国食品药品监督管理局（FDA）药品监管法规文件数据库的构建，为完善我国药品监管法规文件数据库提供参考。

2023/08/15 更新 分类：法规标准 分享

药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作，《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作，审查其真实性和规范性，强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。本人从规范药品研究原始记录角度出发，分析实际过

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

据全球造船和海运动态分析机构克拉克森 4 月 5 日发布的数据， 2015 年第一季度，韩国造船业新接订单量超越日本和中国，位列世界第一。 一季度，韩国造船业新接订单量为 231 万修正

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

本研究主要是对现有检测方法(GB/T5009.182-2003及GB25591-2010之附录D)进行改进，利用分光光度法，减少其他因素对铝测定的干扰，从而让铝含量更接近真实值。

2016/12/13 更新 分类：法规标准 分享

原始记录是药品研究过程的体现，也是撰写药品注册申报资料的依据、现场核查的重点内容，务必做到合规、真实、准确、完整、可靠，结合自身情况，不断引入新的管理理念，如GLP、GMP理念等，提升管理和撰写水平。

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

本文借鉴最新的智慧监管理念和总结药品智慧监管实践，在前期完成构建药品质量数据库（以药品检验数据和药品不良反应信息为主）基础上，探索建立药品质量量化评价体系、建立药品质量数据分析系统以及开发数据分析系统在药品监管中的应用，为药品监管部门的管理与决策提供支持，探索药品“智慧监管”的有效途径。

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享