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本文介绍了医疗器械质量体系软件如何进行确认。
2023/05/11 更新 分类:科研开发 分享
文章分析了设计类医疗器械软件产品的特点、目前产品的发展现状。
2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享
软件测试记录及报告中常见问题有哪些?
2023/07/14 更新 分类:法规标准 分享
问:若软件有用户界面,如何体现版本信息?
2023/07/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了IEC 62304中关于软件集成测试integration tests的要求。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械独立软件出厂检验要求
2023/10/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了MDR对医疗器械软件的临床评价要求。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
欧盟发布与硬件或硬件组件结合使用的医疗器械软件指南
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械独立软件出厂检验要求。
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械质量管理体系的软件确认培训课程介绍
2023/12/22 更新 分类:培训会展 分享