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近日,眼科医疗技术兼制药公司Glaukos(纽约证券交易所代码:GKOS)宣布FDA已批准新药申请(NDA),该公司装载75微克曲伏前列素前房的iDose ® TR植入物可用于治疗青光眼。
2023/12/30 更新 分类:科研开发 分享
英国东安格利亚大学(UEA) 的研究人员在眼科耗材技术方面取得了重大突破,开发了一种用于 3D 打印眼内植入物的新型树脂。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
本文对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册申报常见问题进行了汇总。
2021/10/26 更新 分类:法规标准 分享
慢性阻塞性肺疾病(COPD)作为常见的慢性气道炎症疾病之一,随着支气管镜介入疗法的推广,给到临床医生更多的治疗选择,本篇着重梳理了介入治疗的器械。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
全球首个治疗心衰的神经调控升级版器械在美国上市
2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局经审查,批准了上海艾康特医疗科技有限公司生产的“硬性巩膜接触镜”创新产品注册。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享
本文就大家对《医疗器械分类目录》提到射频治疗仪、射频皮肤治疗仪将作为第三类医疗器械管理关注的问题进行汇总集中解读。
2024/06/21 更新 分类:法规标准 分享
15日,国家药监局发布《放射治疗器械通用名称命名指导原则》。
2021/07/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,医疗器械标准管理中心发布《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单
2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享