本文介绍了第一类消毒产品四年有效期期满前重新备案要求。

2023/04/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】第一类体外诊断试剂产品备案时，产品技术要求中型号、规格应如何描述？

2024/03/22 更新 分类：法规标准 分享

2021年6月124个医疗器械备案成功。

2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享

笔者聚焦病毒采样和核酸检测前处理用产品的生产质量监管现状与风险点，通过研究提出可行性监管对策，以推动第一类医疗器械备案监管工作提档升级。

2023/07/30 更新 分类：法规标准 分享

关于对《北京市药品监督管理局关于取消境内第一类医疗器械产品备案有关规定的通告》公开征集意见的公告

2021/04/14 更新 分类：监管召回 分享

【问】关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】目前办理第一类医疗器械产品备案主要参考的法规、部门规章、规范性文件有哪些？

2024/07/12 更新 分类：法规标准 分享

问：境内第一类医疗器械产品备案涉及委托生产时，备案申请人应重点关注哪些内容？

2023/05/05 更新 分类：法规标准 分享

第一类医疗器械产品备案时，对于产品说明书中【产品性能指标】有何要求？

2023/06/30 更新 分类：法规标准 分享

新《一类目录》中产品描述部分涉及到“不应包含附录所列成分”，应如何明确及规范？

2022/04/19 更新 分类：法规标准 分享