刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》。

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

2021年12月31日，国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》），进一步指导第一类医疗器械备案工作。其中，部分第一类医疗器械产品禁止添加哪些成分，医用冷敷贴、冷敷凝胶今后该何去何从等问题备受业界关注。

2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享

第II类医疗器械注册申报时，对存在多种型号规格的有源医疗器械，申报资料应如何体现

2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享

复用器械的清洁、检测与确认标准等

2020/02/18 更新 分类：生产品管 分享

本篇分为两部分，第一部分主要介绍玻尿酸产品的流变学和理化特性；第二部分主要介绍不同特性玻尿酸产品的临床选择。

2024/07/01 更新 分类：科研开发 分享

一类试剂有225种，二类试剂1800～2000个品种，三类试剂大约有3000～6000个品种

2015/10/20 更新 分类：实验管理 分享

“第十一届健康中国论坛·十大医疗器械”获奖名单

2019/01/15 更新 分类：行业研究 分享

本文汇总了药品与医疗器械法规报。

2021/01/05 更新 分类：法规标准 分享

境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）

2018/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了国产第三类医疗器械变更注册所需提交的资料及要求，供大家参考。

2019/01/08 更新 分类：法规标准 分享