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本文针对不同分散系统,对仿制药注射剂注册申报时所需的非临床研究内容进行介绍,并结合具体审评工作,对试验设计时的重点关注点及共性问题进行探讨
2019/11/06 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天资讯汇总
2020/03/06 更新 分类:科研开发 分享
科研人员通过数字射线成像检测和常规射线胶片检测的对比试验,验证数字射线成像检测系统对复杂形状铸钢件的检测能力和可靠性,从而确定数字射线成像检测工艺。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于预期采用有创方式监测患者血管内压力的医疗器械设备或系统,例如,病人监护仪的有创血压(IBP,Invasive Blood Pressure)监护。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
本文从人员资质、实验室管理、给药制剂、实验系统、试验实施关键阶段等方面阐述遗传毒性评价研究的关注点,为遗传毒性研究实施提供借鉴。
2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本文对轻离子束放射治疗计划系统(RTPS)剂量计算准确性的审评要求进行了回顾,结合碳离子束试验实际验证案例,对试验布置、验证模体和测量仪器设备进行了描述,对轻离子束 RTPS 剂量计算准确性验证过程中可能遇到的问题进行了分析和讨论,并给出了解决以上问题的合理化建议。
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享
1.目的 对检验设备的管理作出规定,为了确保检验设备的测量精度和适用性满足使用的要求,保证监视和测量结果的准确性,特制定本制度。 2.职责 2.1 质检部负责检验设备的归口管理
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
塑料是常见的食品接触材料之一,其材质种类极多,包括聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等。不同材质适用性环境有所相同,如聚对苯二甲酸乙二醇酯(
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
橡胶材料具有良好的粘弹性,被广泛用作密封、减振部件。橡胶作为一种超弹性材料,其物理化学性能与金属材料有很大差别。
2020/01/03 更新 分类:科研开发 分享
在实践中,日常检测使用的分析方法的适用性通常是通过方法确认研究加以评价的。今天给大家列举出和方法确认相关的31个概念,方便大家理解
2017/12/18 更新 分类:实验管理 分享