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探讨不同的样品制备方法对壳聚糖创伤敷料细胞毒性实验结果的影响。
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对血细胞分析仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本文与大家讨论一下如何进行产品的体外细胞毒性评价
2021/04/21 更新 分类:法规标准 分享
细胞毒性评价定量法、定性评价的选择原则及优先推荐顺序?
2021/07/09 更新 分类:法规标准 分享
1月6日,国家药监局发布了《国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》意见》的公告,具体内容见本文。
2022/01/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了监管科学行动计划实施以来,细胞和基因治疗重点项目取得的进展,并探讨未来工作的计划和展望。
2022/02/15 更新 分类:行业研究 分享
反定型红细胞试剂与微柱凝胶卡的配套使用应注意什么问题?
2022/02/17 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了细胞培养生产工艺及基于QbD理念的细胞培养工艺开发。
2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享
因此Medality Medical开发一款新型的脂肪细胞去除器械---HYDRASOLVE T2D,其已经获得FDA授予“突破性设备”称号。
2022/12/26 更新 分类:科研开发 分享
而随着干细胞技术的发展,科学家们可以利用新的培养方法,将多能干细胞或/和成体干细胞诱导产生一些类似于体内组织或者器官的三维结构——于是,类器官诞生了。
2023/03/28 更新 分类:行业研究 分享