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本文主要介绍了杭州启明医疗器械股份有限公司研发的医疗器械“杭州启明医疗器械股份有限公司”的临床前研发实验。
2022/07/23 更新 分类:科研开发 分享
22年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,标志着中国创新器械国际化迈向新高度。
2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/04/10 更新 分类:科研开发 分享
雅培的CardioMEMS HF作为第一款FDA批准的心衰实时监测设备,其通过监测心衰患者的心率和肺动脉压,间接反映心脏充盈压力来管理心衰患者。
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享
启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申请。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械,也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。
2022/04/13 更新 分类:热点事件 分享
标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法,该标准适用于主动脉,脑动脉和其颈部动脉,冠状动脉,脑内动脉,外周动脉,肺动脉,大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体,它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄,和其他血管异常的血管架体,也适用于作为封堵用的覆膜支架。
2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享
超声波是一种极具临床价值机械波。除了在超声诊领域有着悠久且广泛应用外,近几年超声波在心血管领域应用也越来越广泛,并且根据超声波的特性开发出独特新技术。例如心腔内超声技术(ICE)、去肾交感神经术(RDN)、肺动脉高压消融术以及新型血管成形术等等。
2021/07/11 更新 分类:热点事件 分享
元心科技“IBS Angel™铁基可吸收支架系统”启动NMPA注册临床研究,相较于目前市场上的永久支架,IBS Angel™在治疗新生儿和低龄儿童肺动脉供血不足上具有更大的优势。
2021/07/17 更新 分类:科研开发 分享
皮下药物输注是一种较为常见的给药方式,而皮下微量药物输注主要是指通过微量注射泵(简称微量泵)根据医嘱要求将少量药液微量、精确、持续、均匀地泵入患者体内,使药物在体内能保持有效血药浓度以达到治疗病人的目的。目前皮下药物持续输注系统已较普遍应用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治疗、癌痛治疗,并在一些新兴领域如不孕不育领域、术后镇痛、肺动脉高压的
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