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今日,国家药监局标管中心发布《探测器阵列剂量测量系统性能和试验方法》等2项医疗器械行业标准征求意见
2021/08/09 更新 分类:法规标准 分享
为了使业内同行进一步了解剂量倾泻,小编对国外相关资料进行了翻译整理,希望对各位有所帮助,同时欢迎各位专家、同行对相关指南、技术要求、制剂处方工艺开发进行探讨。
2022/02/12 更新 分类:科研开发 分享
关于药物的不良反应,常见的有关因素包括剂量、单位剂量、总剂量、给药方案、疗程、人口统计学特征( 如年龄、性别、种族)、联合用药、其他基础特征( 如肾功能状态)、效能特性和药物浓度等。可见,药物不良反应主要与主成分的不合理使用以及患者个人体质差异相关。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
陋文一篇带您一起探索器械开发项目管理优化决策方法论。以下是一些优化决策的方法,这些并非具体的操作步骤,而是在进行决策时应考虑的方向。仅供参考,如有不当之处,请指正。
2023/09/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司研发的“放射治疗 X 射线剂量补偿物”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下放射治疗 X 射线剂量补偿物在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享
FDA于2022年9月28日发布了临床决策支持软件指南,以描述FDA对临床决策支持 (CDS) 软件的监管方法。
2022/09/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,FDA发布了临床决策支持软件的最终指南“Clinical Decision Support Software”。指南草案是在2019.09.27发布的,历时三年终于定稿。
2022/09/28 更新 分类:热点事件 分享
强生科学家建立了一个简单的决策树,用于处理生物利用度差的不同情况.
2024/05/10 更新 分类:科研开发 分享
本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。
2022/06/02 更新 分类:科研开发 分享
低剂量口服固体制剂处方开发原料药的理化性质,稳定性考虑及生产性考虑。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享