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  • 全球首款内窥镜脉冲消融获批上市

    近日,脉冲消融创新技术公司Galvanize Therapeutics宣布,其Inumi Flex内窥镜针已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)监管清除,可与Aliya PEF系统一起用于软组织消融。

    2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 获批仅2个月之后,强生Varipulse 脉冲场消融系统宣布暂时停售

    近日,强生宣布由于在外部评估期间报告了4例神经血管事件,因此,处于谨慎考虑,暂停在美国使用Varipulse 脉冲场消融系统,并调查发生神经血管事件的根本原因。

    2025/01/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 强脉冲光脱毛类产品将按第二类医疗器械进行管理

    5月25日,国家药品监督管理局官网发布《关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》,将强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理,分类编码为09-03-04。

    2018/05/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 电磁兼容——电快速脉冲群测试介绍

    电快速瞬变脉冲群是在同一供电回路中,多种用电器(或设备)在工作过程中(如开关、继电器等在使用时)产生的瞬态脉冲群

    2019/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 睿笛生物研发“一次性使用陡脉冲消融针”做了哪些实验

    近日,杭州睿笛生物科技有限公司研发的“一次性使用陡脉冲消融针”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用陡脉冲消融针在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 左心耳封堵器国产创新器械加速崛起,能否实现在这百亿赛道弯道超车?

    左心耳是心脏的一部分它像一个小袋子位于心脏的左侧,由于房颤,血液容易在左心耳内滞留形成血栓,一旦血栓脱离左心耳进入血管中,很有可能随着血液进入脑部,阻塞脑部血液循环,导致中风。非瓣膜性房颤患者中,引起中风的血栓90%来自左心耳。由于房颤形成的血栓较大,引发的中风复发率和致残率更高,容易给家庭带来更大的负担。

    2022/01/20 更新 分类:行业研究 分享

  • A型显示的超声波脉冲反射法的优劣

    超声检测,业内人士简称UT,是工业无损检测中应用最广泛、使用频率最高且发展较快的一种无损检测技术

    2018/10/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 非心脏手术的脉冲场消融系统获批FDA

    2024年3月12日,Pulse Biosciences(Nasdaq:PLSE)宣布,FDA授予其CellFX nsPFA经皮电极系统的510(k)许可。

    2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • CS115电磁兼容测试步骤

    CS115电缆束注入脉冲激励传导敏感度测试的目的检验EUT承受耦合到与EUT有关电缆上的脉冲信号的能力

    2024/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • ESD模型介绍

    常见的ESD模型有:人体模型(HBM)、机器模型(MM)、充电组件模型(CDM)、国际电子工业委员会标准(IEC)、传输线脉冲模型(TLP)、快速传输线脉冲模型(VF-TLP)、人体金属放电模型(HMM)。

    2024/12/22 更新 分类:科研开发 分享