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为优化基于伤害监测和风险管理的行政决策，通过风险识别、评估、控制和预防，实现以最优的成本收获最大的安全保障，广东省质监局（以下简称“省局”）在全国质监系统率先成立
2015/09/26 更新 分类：其他 分享
2023年4月3日，迈心诺医疗（Masimo，纳斯达克股票代码：MASI）宣布其 Masimo Opioid Halo 获得了FDA的De Novo授权。
2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享
2023年5月12日，Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic® Surface，这是ExacTrac Dynamic®系列放射治疗患者定位和监测系统的一个新产品，专用于表面引导放射治疗 (SGRT)。
2023/05/15 更新 分类：热点事件 分享
3月7日，美国食品和药物管理局（FDA）将Medtronic公司的Duet外部引流和监测系统导管管线的召回定为I级召回，这是其最严重的级别。
2024/03/08 更新 分类：监管召回 分享
近日，罗氏血糖健康医护公司研发的“血糖仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下血糖仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享
对于自测(Self-test)体外诊断试剂而言,标签和说明书对于试剂的正确使用起到了很重要的作用，公告机构在审核的时候也会重点去看标签和说明书的内容。今天我就和大家聊聊这个问题。
2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享
幽门螺杆菌检测产品幽幽管®获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的三类医疗器械注册申请，幽幽管是“首个适用于‘消费者自测’的幽门螺杆菌检测产品”。
2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享
据FDA 3月11日更新的消息显示，FDA在3月1日发布安全通告勿使用艾康生物（杭州）ACON Biotech（Hangzhou）Co.,Ltd.的一款新冠自测试剂。
2022/03/13 更新 分类：热点事件 分享
本文讲述了血糖仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/09/25 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了人体无创血糖检测的发展与现状。
2021/12/06 更新 分类：科研开发 分享
