大多数医疗器械通过“Premarket Notification 510(K)”（通常简称为 510（k） 提交）在美国获得上市许可。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

本文整理了药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

我们整理发布药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/05/15 更新 分类：生产品管 分享

【问】已上市境内生产药品再注册申请，是否直接在NMPA系统电子提交就可以，还需要提供纸质资料吗？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

昨日，国务院发布了《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》国发〔2019〕6号。其中包括取消国产药品注册初审

2019/03/07 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/01/06 更新 分类：科研开发 分享

罗氏创新药的从研发到上市的整个流程

2019/05/08 更新 分类：科研开发 分享

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2019/11/18 更新 分类：科研开发 分享

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2019/12/25 更新 分类：科研开发 分享

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2020/07/10 更新 分类：科研开发 分享