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本文在药品生产过程中应根据不同产品的质量要求，对所使用的压缩空气进行洁净处理。通过先后设置冷冻式干燥机和吸附式干燥器，同时通过依次设置前置过滤器、精密过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式，充分除去空气中的尘埃粒子、油蒸汽及微生物，确保获得技术指标符合表7中要求、适用于不同剂型和药品特性、洁净度级别不同的制药用洁净压缩空气。
2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享
上周，Hologic公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了其Aptima CMV定量测定法，用于量化实体器官或干细胞移植患者的巨细胞病毒（CMV）的病毒载量。从FDA在2000年代初批准用于HIV-1和HCV的定性NAAT开始，Hologic的病毒载量产品组合在美国拥有创新和领导地位，而此次Aptima CMV定量测定法的获批也再一次对雅培和罗氏提出了挑战。
2022/05/18 更新 分类：热点事件 分享
未来可降解医用材料产业的发展趋势必将是针对特定的生物医学应用来对聚合物进行功能和技术的组合。可降解医用材料的研制要适应下游医疗器械产业的发展需求，研发新一代血管支架、神经修复导管、骨组织人工修复材料等产品，探索瓣膜、肝、肾等组织和类器官的人工构建，积极推动生物3D打印技术的应用。
2022/06/22 更新 分类：科研开发 分享
检验检测机构根据不同的人员监督和监控对象，选择适合的人员监督和监控方式，包括但不限于以下一种或多种方式的组合。
2023/08/23 更新 分类：实验管理 分享
色谱方法开发时，一般选择常用的试剂、pH条件、缓冲盐、以及常用色谱柱的组合作为起始条件，然后对流动相比例进行一系列调整，直至获得比较满意的峰形和分离效果，如何正确科学地选择液相流动相呢？
2024/05/14 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了什么是飞检，飞检相关法规，检查原则等，并列举了近两年药械飞检情况。
2021/05/25 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了FD&C法案第524B条适用于哪些类型上市前提交。
2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/01/07 更新 分类：科研开发 分享
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2020/01/15 更新 分类：科研开发 分享
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2020/06/11 更新 分类：科研开发 分享
