ExThera Medical在在传统血管灌流器基础上开发出能够除去血液中肿瘤细胞的灌流器---ONCObind。

2024/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家质检总局发布2012第157号公告，正式发布了 JJF1361-2012 《化学发光法氮氧化物分析仪型式评价大纲》、 JJF1362-2012 《烟气分析仪型式评价大纲》、 JJF1363-2012 《硫化氢气体分析仪

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

近日，在国家食品药品监督管理总局CFDA官方网站发布了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（下文简称迈瑞）对全自动化学发光免疫分析仪主动召回的公告，本次召回涉及在中国销售的机器共计516台！

2018/04/18 更新 分类：监管召回 分享

特定蛋白免疫分析仪适用于基于散射光比浊法或透射比浊法，与适配试剂配合使用，对人体样本中待测物的定性和/或定量分析，为Ⅱ类临床检验器械。本文对特定蛋白免疫分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

凡是与人体循环血有直接或间接接触的医疗器械，如果没有足够的数据证明其满足血液相容性要求，那么都要开展血液相容性测试。其中，ISO 10993-4:2017是医疗器械血液相容性测试的重要参考标准

2019/01/02 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械/材料与血液接触后，可能激活血液中的补体系统，产生效应分子导致机体的严重急、慢性反应，同时影响医疗器械/材料的血液相容性。由于补体系统分布在我们的血液系统中，补体激活依赖于表面接触。只有与血液发生直接接触的医疗器械需要进行补体激活测试。

2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享

血液透析滤过器及配套管路属于CRRT治疗用的一次性耗材，允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成，配合PrismaFlex控制单元或PrisMax控制单元使用，可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。申报产品的管路材料为DEHA增塑的聚氯乙烯，该材料为境外申报CRRT管路中首次使用。

2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享

各类材料化学分析仪器盘点

2015/07/01 更新 分类：实验管理 分享

分析仪器是我国科技、经济和社会持续发展的基础，无论在工业过程控制、设施农业、生物医学、环境控制、食品安全乃至航空航天、国防工程等领域，均迫切需要各类新型传感器作为

2015/11/09 更新 分类：其他 分享