今日，国家药监局发布《一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则》

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在为申请人进行正畸丝注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

家用电器的内部布线的护套是否要做灼热丝试验？

2023/08/09 更新 分类：检测案例 分享

问：接插件材料做灼热丝起燃温度GWIT750 ℃和防火V-0能比较吗？

2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月16日，开立医疗正式发布支气管内窥镜用超声探头UM-1720，成为国内首家、全球第三家获批，并真正将气管内窥镜用超声探头应用于临床的企业。

2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用乳腺定位丝主要用于超声、X射线、CT、核磁共振等影像设备引导下对临床不可扪及的微小乳腺病灶进行定位，给医生明确的引导以便于切除病灶。本文对一次性使用乳腺定位丝的研发要求、性能指标等作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了电弧熔丝增材制造铝合金零件中气孔缺陷形成的原因，阐述了保护气体、焊接速度、送丝速度、金属丝材、热输入、轧制和热处理等工艺条件对气孔率的影响，并对降低电弧熔丝增材制造铝合金零件中气孔率的今后研究方向进行了展望。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，开立医疗支气管内窥镜用超声探头UM-1720正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享

本文结合研发经验分别以原料药和制剂为例设计杂质谱分析的方案策略。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械法规导则要求。

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享