通过分析中药注册分类政策的历史变革过程，为新形势下中药注册分类管理制度和审评审批技术评价体系的继续改革和完善提供思路。

2023/11/04 更新 分类：法规标准 分享

通过回顾总结中药变更监管要求历史， 结合审评与监管所遇实际问题， 对已上市中药变更指导原则相关要求中关键问题进行讨论和思考， 并提出了几点监管建议。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官---miroliverELAP获FDA批准进行临床研究，这也是历史上首款生物组织工程制备的人工器官用于临床研究。

2024/02/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中国整个法律法规体系框架下，原辅包政策的静态构成，以及动态变迁。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

Foldax宣布其外科高分子瓣膜---TRIA首个患者植入时长超过5年，这是人类历史上第一款植入时长超过五年的高分子瓣膜。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文重点介绍了WHO PQDx 的历史与发展现状，并以此探讨我国体外诊断制造商申请WHO PQDx 的机遇与挑战。

2024/09/08 更新 分类：行业研究 分享

本文从联合疫苗研发历史及其优势、研发现状和趋势以及面临的挑战等方面进行概述，以期为我国联合疫苗的研发提供相应参考。

2024/12/07 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了锂离子电池设计原则,电化学设计部分及结构设计部分。

2021/08/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何完整地设计一套硬件电路设计，具体的设计步骤及硬件可靠性设计要考虑哪些因素。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了机械结构件的结构要素和设计方法，机械结构设计的基本要求及机械结构基本设计准则。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享