本文主要介绍了：研发质量管理体系；质量管理体系的组成要素及所对应的管理内容，重视研发项目的计划管理与过程控制及形成文件管理体系。作者结合自身经验对如何构建药品研发质量管理体系给出了一些建议。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

本文重点介绍如何在药企质量管理工作中注重诚信、关注品质，围绕质量管理的数字化转型开展工作，建立数字化文件管理系统和质量管理系统。

2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享

【问】注册申请人维持企业质量管理体系运行或接受注册体系核查的，质量管理体系如何满足时间逻辑上的可追溯性要求？

2024/08/16 更新 分类：法规标准 分享

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》解读

2016/11/17 更新 分类：法规标准 分享

拉芳家化首席质量官、品控总监周生专访，揭秘拉芳家化的质量管理那些事儿。

2016/11/09 更新 分类：生产品管 分享

一图读懂医疗器械临床试验质量管理相关问题

2018/02/20 更新 分类：生产品管 分享

SPPEA 药用辅料生产质量管理指南（征求意见稿）SPPEA excipient GMP guideline-draft

2018/05/03 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械生产质量管理规范实施要求

2019/04/03 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理规范实施要求常见问答

2018/04/25 更新 分类：生产品管 分享

ISO/TS 22163:2017轨道交通业质量管理体系标准

2018/06/04 更新 分类：法规标准 分享