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本文对超金相分析标准进行了汇总。
2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享
今日，中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告，其中对临床前研发检测做了相关描述。
2019/05/24 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局器审中心发布《乳腺摄影X射线系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
2019/11/27 更新 分类：法规标准 分享
《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术指导原则》征求意见
2020/01/16 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电动摄影平床注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，器审中心发布《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）》
2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享
2024年4月5日，西门子医疗宣布，其MammoMat B.brilliant乳腺X线摄影平台已获得FDA 510（k）批准。
2024/04/08 更新 分类：行业研究 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电动摄影平床注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《摄影X射线机注册审查指导原则（2024年修订版）》。
2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类诊断X射线机-摄影X射线机，管理类代号为06-01-07。
2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享
