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本文使用一组已通过生物等效性正式试验的高变异药物研究数据,进行上百次模拟生物等效性预试验。
2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享
本文以标准样品种类的选择确认、生产中的应用、标准样品的管理为切入点,进行系统性的研究分析。
2024/12/06 更新 分类:生产品管 分享
在过去几年,医疗市场对一次性注射器和医用导管的需求剧增,并逐渐倾向采用TPE制作脚轮等产品。
2019/01/23 更新 分类:科研开发 分享
口罩中环氧乙烷残留量检测的参考方法主要为 GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》
2020/03/03 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了实验室常见辅助设备的使用,包括:玻璃器皿,旋转蒸发仪,真空泵,通风橱,温度计,气体钢瓶,离心机,注射器及冰箱和冰柜。
2021/07/14 更新 分类:实验管理 分享
GB/T 14233是中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局及中国国家标准化管理委员会发布的推荐性国家标准。
2022/04/15 更新 分类:法规标准 分享
辉瑞旗下无菌注射剂部门 Hospira 在 12 月 21 日宣布了两次独立的召回,原因是某些药物的小瓶和注射器中可能存在玻璃颗粒。
2023/12/28 更新 分类:监管召回 分享
YY1001-2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。
2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享
在冷冻干燥过程中,物料的共晶点和共熔点是冻干工艺中最为重要的两个参数。物料预冻温度要低于物料共晶点5~10℃.保证物料完全冻结,若预冻温度过低,将延长冷冻时间,增加生产成本,浪费时间和能源;若预冻温度高于共晶点,则物料中的水分不能完全冻结,以至于水分不能完全以冰的形式升华,干燥过程容易发生局部沸腾和起泡现象.导致物料发生收缩和失形等质量问
2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享
据新西兰媒体消息,近日有消息披露,去年11月份新西兰恒天然与农场主联盟收到一封恐吓信件以及牛奶包装物,要求政府停用灭鼠剂
2015/03/23 更新 分类:热点事件 分享