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从世卫组织对食源性疾病的病因的调查分析,80%以上的食源性疾病都是与生物相关的因素,比如细菌、病毒、寄生虫以及生物毒素。
2018/06/28 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/12/29 更新 分类:科研开发 分享
CCS主要关注三大方面的污染来源:微生物、内毒素/热原和悬浮粒子,这三个方面对无菌产品控制极为重要。
2023/07/27 更新 分类:法规标准 分享
本文对ADC药物分子的关键元素,包括抗体、链接体、毒素小分子以及偶联技术等方面的最新研究进展进行总结,并讨论其优缺点。
2023/10/30 更新 分类:科研开发 分享
目前,家兔体内致热性试验和体外细菌内毒素试验已作为评价医疗器械及其材料致热性的公认方法。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
过滤器利用空心纤维膜的过滤作用,单个过滤器配套血液透析设备使用,过滤清除透析液中的内毒素、细菌和不溶性微粒,用以制备超纯透析液。
2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了从靶点、小分子毒素和连接子这三个设计维度的创新点,并重点介绍体外ADME在研究ADC药物中建立的各个实验平台及其应用。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享
遗传毒素是一类极富挑战性的杂质,并已被证明即便在低浓度条件下依然具有毒性。因此美国和欧盟的药品监管机构以及人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)都特别指定了它们在原料药和成品药中的限量。通过解析原料药在美国和欧盟注册中涉及到的关于基因毒性杂质控制的法规,为中国制药企业提供相关技术指导以推动中国药品出口事业的增长。
2022/01/05 更新 分类:法规标准 分享
过去十年生物制品行业蓬勃发展,生物制品的各类很多,一些常见的疫苗、血液制品、抗体药物、重组蛋白等等,还有PD-1、PD-L1为代表的免疫检查抑制剂和以CAR-T为代表的细胞治疗已经成为非常火热的研究领域,随着新冠疫情的爆发,也催生了一大波疫苗的研发浪潮。
2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享
国际食品法典委员会(CAC)发布的食品中污染物和毒素通用标准 CODEXSTAN193-1995(2007年修订版),规定了食品中重金属的通用限量标准,其中包括砷、镉、铅、汞、甲基汞、锡
2014/12/03 更新 分类:其他 分享