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人、机、料、法、环、测各方面系统性分析思维,PDCA的方法、统计学方法及CAPA思维方法都是必需。结合个人的经验与理解,谈谈无菌认识的三个阶段。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
2024年10月7日,欧洲医疗器械协调小组(MDCG)发布的MDCG 2024-12文件,为欧盟医疗器械行业内的合规性评估提供了新的指导。
2024/10/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械企业不合格与纠正和预防措施。
2025/01/15 更新 分类:生产品管 分享
“原始记录不原始”的可能原因:1、检验样品的准备、处置和制备记录不全;2、引用数据缺少可追溯性;3从笔记本上转抄检验记录等
2021/07/06 更新 分类:实验管理 分享
生产记录是不是一定要记录产品名称和型号?
2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享
实验室现场评审不符合项案例:记录的信息
2016/02/26 更新 分类:实验管理 分享
实验室现场评审不符合项案例:电子记录管理
2016/02/26 更新 分类:实验管理 分享
实验室现场评审不符合项案例:记录管理
2016/02/26 更新 分类:实验管理 分享
实验室原始记录填写中常见问题及注意事项汇总
2017/09/19 更新 分类:实验管理 分享
关于记录需要保存多长时间的问题,我们可以看认可准则的规定
2017/09/18 更新 分类:实验管理 分享