2024年4月8号，Anvisa发布了第 290/2024 号规范性指令，规定了审核和决定医疗器械注册申请的简化程序。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

欧盟发布最新指南MDCG 2021-25 Rev.1《对遗留器械、根据MDD指令或AIMDD指令2021年5月26日前上市器械的MDR法规要求应用》。

2024/10/18 更新 分类：法规标准 分享

欧盟包装指令2013/2/EU(94/62/EC) 美国包装法规CONEG（TPCH），要求与检测项目

2016/04/14 更新 分类：法规标准 分享

EC/1935/2004 法规简介 欧盟有关食品接触材料的立法始于上一世纪70 年代，最早的指令是76/893/EC，该指令是一项框架性指令，目的是协调各成员国在该领域的立法，使各国的强制性技术

2015/03/18 更新 分类：其他 分享

2014年5月6日，欧盟理事会批准了关于新RoHS指令（ 2011/65/EU ）的8项豁免，一旦欧洲议会同意，则其生效适用于各成员国。 该草案对附件III的修订如下：免除电气和电子元件的焊料和最终

2014/12/02 更新 分类：法规标准 分享

欧盟对床上用品中重金属的限量要求主要有 91/338/EEC 、 1999/51/EC 、 94/27/EC 等等。 （1）对镉的限制指令（91/338/EEC） 欧盟理事会于1991年7月12日发布第91/338/EEC号指令，对76/769/EEC进行第十

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

欧盟邻苯二甲酸酯增塑剂指令 2005/84/EC 是对 76/769/EEC 的第22次修订，从2007年1月16日开始实施。该指令限制玩具和儿童用品中邻苯二甲酸酯增塑剂的使用

2015/04/12 更新 分类：法规标准 分享

供家用与专业用途的手持式多用途电表或其它可量测市电电压的仪表，其符合低电压指令的假定自2015年年5月9日起必须采用和61010-2-033：2012。

2015/05/05 更新 分类：法规标准 分享

新指令将于2016年4月20日起执行。各成员国必须在2016年4月19日前完成立法程序。换言之，基于旧电磁兼容指令的VOC（符合性声明）自2016年4月20日起将不被接受。

2016/02/28 更新 分类：法规标准 分享

2016年4月16日，欧盟官方公报（OJ）正式发布欧盟委员会指令（EU）2016/585，修订RoHS2.0（2011/65/EU）指令的附件IV中第31条，关于豁免医疗器械和电子显微镜中回收或用于维修、翻新的备用部件中铅、镉、六价铬和多溴联苯醚的要求。

2016/05/12 更新 分类：法规标准 分享