超声波是一种极具临床价值机械波。除了在超声诊领域有着悠久且广泛应用外，近几年超声波在心血管领域应用也越来越广泛，并且根据超声波的特性开发出独特新技术。例如心腔内超声技术（ICE）、去肾交感神经术(RDN)、肺动脉高压消融术以及新型血管成形术等等。

2021/07/11 更新 分类：热点事件 分享

根据《新冠重点人群健康服务工作方案》（下称《工作方案》）要求，对于居家治疗的无症状或症状轻微的感染者，经评估后为有需要的，应提供可穿戴健康监测设备、指夹式脉搏血氧仪等开展健康监测，如出现持续高热、呼吸困难、指氧饱和度<93%等情况尽快转诊。

2022/12/31 更新 分类：科研开发 分享

软件类医疗器械产品注册时，研究资料应注意什么？

2021/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了9种电磁仿真软件和方法。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

激光消融治疗肿瘤新款AI软件获批FDA IDE

2022/08/18 更新 分类：科研开发 分享

新的机器人导航系统软件获批FDA

2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享

问: 医疗器械独立软件是否需要提交使用期限验证资料？

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

2015年8月5日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评

2015/08/19 更新 分类：行业研究 分享

目前，随着人工智能技术和软件工程的不断发展，再加上智能设备、穿戴设备的全面普及，越来越多的医疗软件走进大众的生活。一大批老牌的医疗器械制造商也都跃跃欲试，试图在这

2019/12/02 更新 分类：科研开发 分享

根据国际医疗器械监管者论坛（IMDRF），医疗器械软件（SaMD）是指具有一个或多个医疗用途，运行于通用计算平台，无需医疗器械硬件即可完成预期用途的软件。

2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享