您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？
2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享
CavaClear：飞利浦激光辅助移除IVC过滤器产品获FDA批准。
2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享
2022年辅助生殖行业研究报告，市场规模将达8000亿.
2022/04/22 更新 分类：行业研究 分享
本文汇总了76个制药辅助设备类常见问题及答案。
2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，美敦力发出了一封信函，要求召回HeartWare心室辅助设备。
2023/02/01 更新 分类：监管召回 分享
近日，国家药品监督管理局批准了心擎医疗（苏州）股份有限公司“体外心室辅助设备”和“体外心室辅助泵头及管路”创新产品注册申请。
2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享
医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？
2023/07/22 更新 分类：法规标准 分享
2023年8月1日，北爱尔兰医疗技术公司Axial3D宣布，其开发的Axial3D INSIGHT医学图像分割平台已经获得了美国FDA的批准.
2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享
YY 1650-2019《X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法》于2019年5月31日发布，2020年12月1日实施。
2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享
基于软件的医疗器械是指包含软件、或本身就是软件的医疗器械，包括作为医疗器械的软件，或依赖特定硬件按预期运行的软件。这些医疗器械在澳大利亚受到治疗产品管理局（TGA）的监管。
2023/08/24 更新 分类：法规标准 分享
