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有源类产品是否都要提交软件研究资料？
2020/12/15 更新 分类：法规标准 分享
15日，国家药监局发布《医用软件通用名称命名指导原则》。
2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了含软件医疗器械延续注册注意事项。
2022/01/30 更新 分类：法规标准 分享
本文主要解读了2022版《医疗器械软件注册指导原则》。
2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享
本文对医用软件研发相关问题进行了汇总，并做出答复。
2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享
人工智能心电分析软件审评关注点研究
2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享
医械产品技术要求中应如何描述软件组件
2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享
无实体的独立软件类产品，如何界定生产过程？
2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械软件产品注册解读
2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械软件版本的管理要求。
2023/03/26 更新 分类：科研开发 分享
