请问医疗器械独立软件进行委托研发是否应区别于采购外包软件？

2025/01/12 更新 分类：法规标准 分享

本文结合美国FDA“辅助生殖器械鼠胚试验”指南，浅谈对人类体外辅助生殖用液类医疗器械鼠胚试验中若干问题的思考。

2022/12/12 更新 分类：科研开发 分享

心室辅助装置是心衰救治的主战场，目前我国使用的人工心脏产品，主要指左心室辅助装置（LVAD）。

2023/10/23 更新 分类：行业研究 分享

本文主要对国内外辅助栓塞支架进行简单的介绍并分析各类辅助栓塞支架的优缺点。

2024/03/14 更新 分类：科研开发 分享

辅助生殖用显微操作管是指体外受精（IVF）显微操作中，用于注射、持卵、剥离、活检、辅助孵化和取精用的微细管状和针状工具。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

中科大开发出一种精准、高效且稳定的动态医学电阻抗图像重构方法，成功获得了动物血胸、气胸状态下高分辨电阻抗图像

2019/01/15 更新 分类：科研开发 分享

专门从事心血管介入器械的领先医疗技术公司近日宣布，其开创性的Acolyte™图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions， Inc. 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得 FDA 的突破性器械称号。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月7日，日本初创企业Novius宣布推出其创新的人工智能驱动技术N-Vision 3D。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械软件产品的有效期如何确定？

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享