一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械的设计验证阶段开展及输出。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械产品有效期验证要求。

2023/10/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械临床试验同品种比对验证。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ISO 10605：2023静电放电试验以及验证。

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧制药工艺验证实操差异和建议。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品注册发补中有关物质方法验证问题。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了为什么生产工艺和包装工艺必须经过验证。

2024/06/25 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了氧乙烷残留测试方法学验证要点分析。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

【问】如何提供医用电器环境相关验证资料？

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享