您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 原料药清洁验证要点

    下面将根据2024年7月4日清洁验证技术指南(征求意见稿),着重了解原料药清洁验证的要点。

    2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 药厂洁净蒸汽如何验证

    本文介绍了药厂洁净蒸汽如何验证。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药设备及工艺验证

    本文介绍了制药设备及工艺验证。

    2024/07/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 生物安全柜验证报告

    生物安全柜验证报告

    2025/01/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 关键信号为什么不能放置在PCB板边缘

    在PCB设计过程中,有一项重要的任务是从发射和抗扰度这两个角度去分辨哪些是关键信号。对于发射类,需要重点关注的信号有,时钟信号,高 dv/dt 或 高di/dt 信号,以及射频RF信号等。对于抗扰类,需关注的重点信号有,复位、中断和低电平模拟信号等。识别出这些信号后,请避免将它们靠近电路板边缘进行布线。

    2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 同步验证那些事

    验证的类型 其中有个问题是关于一般首次验证和同步首次验证的。虽然我也给了回复,可都是废话,不过下来仔细想了一下,其实工艺验证里面说的几个验证,是可以分类的。 第一类

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 医疗器械验证如何开展培训

    本文所讨论的内容是在验证和确认过程中培训的作用,对于验证项目来说,培训的目的是为了规范所验证的项目管理及验证执行的全过程。

    2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品生产验证总计划的主要内容

    本文介绍了药品生产验证活动的组织机构,待验证的厂房/工艺/产品描述,验证策略等内容

    2021/05/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗设备验证与确认

    本文主要讲了医疗设备验的证目的,GMP对验证的有关要求,验证的范围,验证的生命周期和验证的方法。

    2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何编写医疗器械包装验证确认方案

    本文介绍了包装验证确认基本概况,包装材料的评价项目,包装成形和密封过程的开发验证及包装验证的实施。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享