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  • 严寒地区飞机温度环境分析与预测方法

    本文研究了飞机温度诱发环境的分析方法,确定了整机不同舱室的温度变化规律,并以外界气候环境温度为输入,采用数据统计分析与传热分析方法,分别建立飞机温度的双层回归模型和多模式换热模型,实现对飞机各舱室温度的预测,为机载设备的环境适应性设计、试验与精准保障提供支撑。

    2022/06/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国首款3D打印药物产品获批IND

    近日,南京三迭纪医药科技有限公司宣布,该公司首个3D打印药物产品T19获得国家药监局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报,是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。

    2022/07/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 【医械答疑】真实世界数据可以代替临床试验数据么?

    如果之前产品是用于健康人群(如手环)。目前不作为医疗器械管理,如果后续预期用于患者,进行医疗器械的注册,那么在临床评价中,是否可以通过对之前(非医疗器械状态下)的历史情况进行真实世界数据分析,形成临床证据,作为临床评价的证据之一呢?本文做出了解答。

    2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 应变幅对一种新型镍基单晶高温合金高温低周疲劳性能的影响

    本文对一种新型镍基单晶高温合金在不同应变幅(0.7%~1.2%)下进行760℃高温低周疲劳试验,探讨了应变幅对合金低周疲劳行为的影响,分析了其疲劳塑性变形特点和疲劳断裂机制。

    2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 准分子激光角膜屈光治疗仪临床试验设计思路

    为了使屈光不正患者获得正常的视力,需要对眼的屈光不正进行矫正。目前屈光不正的矫治方法主要有佩戴框架眼镜、佩戴角膜接触镜及实施屈光手术3种。3种矫治方式的光学原理均为通过镜片或手术改变眼屈光面的折射能力,达到外界物体可于视网膜上成清晰的像的目的。

    2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药高温瞬时灭菌设备的智能化设计与性能确认

    本文探索研究了一种中药材灭菌的新技术,对高温瞬时灭菌新设备进行了智能化设计,对其高温瞬时灭菌效果进行了性能确认。试验结果证明该技术能在保留中药黄芩有效成分的同时有效除去药材中的微生物,为中药材灭菌提供了一种新手段。

    2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同对色方法对聚苯乙烯标准塑料片老化测试结果的影响

    本次试验研究了聚苯乙烯标准塑料片在经受一定辐照剂量的曝露后,用透射法和反射法分别测得聚苯乙烯标准塑料片的 L、a、b 值,通过对比两种对色方法数据,确定合适的评价聚苯乙烯标准塑料片老化后的评价方法。

    2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 相同硬度的高钴和低钴含量硬质合金性能比较

    研究人员制作了两种硬度相同的低钴粗颗粒硬质合金和高钴细颗粒硬质合金,比较相同硬度下低钴粗颗粒硬质合金和高钴细颗粒硬质合金的性能,并评估其耐磨性和抗折断能力,采用金相检验、力学性能试验等方法对这两种硬质合金的选用原则进行了分析。

    2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于辅助车辆驾驶的车道线检测技术研究

    本文对传统车道线检测技术进行了研究,分析了数字图像的处理技术,包括图像灰度化、二值化以及图像滤波方法,研究了图像边缘增强方法以及霍夫变换(Hough)的原理,通过试验验证了方法的有效性并分析了不足之处。

    2022/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • MagicTouch SCB:完成西罗莫司VS紫杉醇在小冠状动脉头对头研究入组 PK贝朗

    Concept Medical 宣布完成TRANSFORM 1 RCT(小冠状动脉血管治疗:MagicTouch SCB随机对照试验)入组。TRANSFORM 1 RCT旨在了解如何扩大药物涂层球囊 (DCB) 在冠状动脉疾病 (CAD) 中的治疗适应症和应用。

    2022/09/16 更新 分类:热点事件 分享