OOS/OOT调查在日常研发和QC中遇到的可能性很大，对此FDA等有指导原则，国内的企业也多数参考其制定了适合本身使用的内部规程来指导和规范调查。

2023/04/03 更新 分类：生产品管 分享

某API产品检测未知杂质超标，QC复测后杂质合格但是检测结果接近上限，针对以上情况生产系统、质量系统及销售系统进行了激烈的思想碰撞……

2023/05/18 更新 分类：生产品管 分享

【问】您好！132号文要求无菌企业B证的质量负责人至少3年的无菌经验，QC或生产的经验是否可进行计入？

2024/04/09 更新 分类：法规标准 分享

纯化得到最终产物产物后，QC测得纯度达到要求，但打个核磁发现有溶剂残留，成功的喜悦顿时烟消云散。碰到这种情况不要气馁，有几种方法可以解决。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

QC实验室是质量控制活动的主要载体，其核心目的在于获取反映产品质量的真实、正确的检验数据，为质量评估提供依据。

2015/10/02 更新 分类：实验管理 分享

检查表是QC七大手法中最简单也是使用得最多的手法。但或许正因为其简单而不受重视，所以检查表使用的过程中存在的问题不少。下面我们将对检查表的正确使用及注意事项等内容进行介绍。

2016/05/09 更新 分类：实验管理 分享

控制图（Control Chart）是1924年由美国品管大师休哈特（W.A.She-whart）博士所发明。是对过程或过程中各特性值进行测定、记录、评估和监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图，也叫管制图。

2017/08/29 更新 分类：生产品管 分享

QC七大手法之层别法应用要点

2017/08/23 更新 分类：生产品管 分享

前面已经介绍了QC七大手法之检查表、层别法、排列图、直方图、鱼骨图和控制图，今天我们来学习最后一个——散布图。

2017/09/05 更新 分类：生产品管 分享

在线QC（现场品控员）绩效考核管理办法

2017/12/14 更新 分类：生产品管 分享