实验室授权签字人是实验室关键技术人员、岗位人员，是实验室检验检测报告三级审核中的最后重要一关

2019/02/14 更新 分类：实验管理 分享

由于涉及产品可能存在除颤电击后出现锁定状态的问题，Physio-Control,Inc.对其生产的除颤/监护系统（主动召回。

2019/04/17 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药监局发布通知，强生公司召回近10万把质量问题吻合器，同时我们重温一下2018年修订的《吻（缝）合器注册技术审查指导原则》

2019/06/02 更新 分类：监管召回 分享

I类召回无论在中国还是美国都是最严重的召回类型，其意味着使用这些医疗设备可能会导致严重的人身伤害甚至死亡。

2019/11/07 更新 分类：监管召回 分享

某井在钻探过程中发生多起钻杆刺漏失效事故，刺漏点都在钻杆加厚过渡带消失处附近

2019/11/19 更新 分类：检测案例 分享

易于加工的PES级环氧树脂是专门为满足航空/航天对碳复合材料不断增长的需求而开发的。

2020/02/17 更新 分类：科研开发 分享

岩棉作为Ａ级防火材料应用于外墙外保温系统。与国内传统保温材料相比，岩棉制品具有容重轻、导热系数小、不燃、抗腐蚀、化学性能稳定、使用周期长等特点。

2020/09/26 更新 分类：法规标准 分享

本文就美FDA官方网站宣布 I 级（最高级）召回美敦力多款明星产品一事，详细讲述了召回原因及美敦力的反应

2021/04/15 更新 分类：监管召回 分享

6月10日，FDA发布通报，医诺华集团Innova Medical Group 召回未经授权的 SARS-CoV-2 抗原快速定性检测，存在检测结果错误的风险

2021/06/11 更新 分类：监管召回 分享

FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

2021/06/18 更新 分类：监管召回 分享