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箭牌国际召回 Arrow-Trerotola 经皮溶栓装置,原因是在使用过程中存在尖端损坏风险
2022/02/24 更新 分类:监管召回 分享
美敦力召回 TurboHawk Plus 定向斑块切除系统,原因是在使用过程中存在尖端损坏风险
2022/03/15 更新 分类:监管召回 分享
Medtronic 召回 Harmony 输送导管,它是经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统的一部分,在使用过程中存在胶囊破裂的风险。
2022/04/27 更新 分类:监管召回 分享
FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
2022/05/16 更新 分类:监管召回 分享
在医疗级钢材上进行激光标刻存在一个挑战:激光传递的瞬时高能量可能会对钢材表面的保护膜造成损害。
2022/05/21 更新 分类:科研开发 分享
飞利浦伟康召回所有 V60 和 V60 Plus 呼吸机,因为电源问题可能导致呼吸机在有或没有警报的情况下停止
2022/06/06 更新 分类:监管召回 分享
美敦力召回用于泵焊接缺陷的HVAD泵植入套件
2022/06/09 更新 分类:监管召回 分享
Draeger公司召回 SafeStar 55 呼吸系统过滤器,以防止可能阻塞氧气流向患者的可能阻塞物。
2022/06/22 更新 分类:监管召回 分享
美敦力因电池故障召回 HeartWare HVAD 系统电池。FDA 已将其确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
2022/06/24 更新 分类:监管召回 分享
GE医疗召回 CARESCAPE R860 呼吸机,原因是备用电池早期故障可能导致呼吸机意外关闭。
2022/06/29 更新 分类:监管召回 分享