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相比于GS1、HIBCC和ICCBBA,IFA GmbH对大家而言或许有些陌生,该机构是在今年6月被欧盟列为第四家医疗器械唯一标识的发行实体。今天,小编就带大家一起了解IFA GmbH的编码规则。
2019/10/09 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2020年 第106号)
2020/10/02 更新 分类:法规标准 分享
近期,《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》印发,自2022年6月1日起正式施行。国家药监局发文要求落实企业主体责任、推进第二批医疗器械唯一标识工作
2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享
根据智研咨询发布的《2017-2022年中国医药市场运行态势及投资战略研究报告》,我国国民医疗需求呈现逐年上升的趋势。医疗产品安全关乎公共健康,偌大的市场如何切实保障医药及器械的安全性,从政府相关机构、医院到医药和器械生产商,肩上的负担都不小
2018/09/29 更新 分类:生产品管 分享
国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统 试点工作方案的通知
2019/07/03 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局正式发布医疗器械编码通知
2019/10/15 更新 分类:法规标准 分享
通过GUDID,FDA就可以实现产品从制造、到经销、再到医疗机构使用的可追溯性。
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布首批首批医疗器械唯一标识实施示范单位。
2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械唯一标识(UDI)作为医疗器械的身份证,三类医疗器械已经要求全部覆盖,唯一标识将逐渐覆盖所有器械。
2024/08/27 更新 分类:科研开发 分享
9月17日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下简称《公告》)。《公告》明确,在第一批实施医疗器械唯一标识的九大类69个品种基础上,将其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施唯一标识范围。2022年6月1日起,生产的第二批实施品种应当具有医疗器械唯一标识。
2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享