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本文主要对UDI与Basic UDI-DI的区别进行了介绍。
2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了UDI-DI、Basic UDI-DI、GTIN和GMN之间的区别。
2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享
欧盟即将实施的MDR法规和将要实施的IVDR法规，其中最重的变化就是引入唯一器械标识（UDI）。UDI是指通过国际认可的器械标识和编码标准创建的一系列数 字或字母数字字符，并允许明确识别市场上的特定器械。UDI包括UDI-DI和UDI-PI两部分。接下来小编将对基本UDI-UDI以及哪些因素发生变化时将引起UDI-DI变化。
2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了什么是“Basic UDI-DI”、如何建立适用于一个“Basic UDI-DI”的产品组、如何分配“Basic UDI-DI”等内容。
2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享
2020年3月，医疗器械协调小组MDCG发布了关于《基本 UDI-DI和UDI-DI的变更指南》，本篇指南旨在说明UDI-DI的概念，其在相关文档中的使用以及触发UDI-DI变更的因素，全指南虽短小但精炼，本文将该指南内容一一解读，希望对大家进一步了解基本UDI-DI和UDI-DI变更因素有所帮助。
2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享
什么是UDI, UDI的发行机构和法规对于UDI的要求及如何满足
2019/06/24 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了什么是UDI系统，建立UDI系统的目的，UDI组成结构，Labeler负责符合UDI要求及UDI要求的遵守日期。
2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了欧盟UDI常见问题答疑。
2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了UDI法规及实施要求。
2023/05/24 更新 分类：法规标准 分享
MDR/IVDR申请之Basic UDI-DI
2022/11/08 更新 分类：监管召回 分享
