【问】医疗电源关于Y电容有要求一定要2个或以上Y电容串联才可以么？或者说只要满足漏电流小于0.1mA就OK？

【答】医疗电器隔离分  2MOPP模式和  2MOOP模式，2MOOP模式（操作者隔离），等同于IEC 60950-1隔离，一个Y1电容就够了，2MOPP（患者隔离），要求两个Y1电容，除非电压低于42.4V，可以一个Y电容。电源的话，没有给不给患者接触地定义，电源申请IEC 60601-1  可以由厂商自己选择要按照哪个隔离程度设计，但是基本上，大多数时候都要求要设计成2MOPP，因为，有时候家用的环境，患者也是操作者，也可以摸电源次级。

专家回复：

对于医疗电源中用作隔离的Y电容，在不同标准有不同要求。

1、按照GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》标准17a)和17g)的要求，带电部件与应用部分、带电部分与可触及部分的隔离，应当使漏电流符合GB 9706.1-2007第19章要求。双重绝缘和加强绝缘可以满足17a)和17g)的隔离要求。

在国内现行的Y电容自愿性认证标准GB/T 6346.14-2015中，规定单个Y1电容可桥接双重绝缘或加强绝缘，而单个Y2电容可桥接基本绝缘或辅助绝缘。所以按照GB 9706.1-2007考核医疗器械电源，在保证漏电流满足第19章要求的前提下，可以使用1个Y1电容，或者2个额定值相同的Y2电容，或者2个额定值相同的Y1电容作为隔离元件。

2、按照IEC 60601-1:2005+A1:2012的8.5.1的要求。医疗电气设备应有两重防护措施防止应用部分和其他可触及部分超过8.4的限值。防护措施可分为“对患者的防护措施”和“对操作者的防护措施”。

（1）8.5.1.2规定，单个Y电容（Y1或Y2类）可以等效于一重对患者的防护措施。单个Y1电容仅在其两端的工作电压小于交流42.4V峰值或直流60V的地方，可被接受作为两重对患者的防护措施。也就是说，在工作电压不小于交流42.4V峰值或直流60V的绝缘，应当用2个额定值相同的Y1（或2个额定值相同的Y2）电容桥接作为两重对患者的防护措施防止应用部分超过8.4的限值。

（2）8.5.1.3规定，单个Y电容（Y1或Y2类）可以等效于一重对操作者的防护措施。同时该条款也明确规定单个Y1电容也能作为两重对操作者的防护措施。所以一个Y1电容或2个Y电容（Y1或Y2类）电容均可作为两重对操作者的防护措施防止可触及部分超过8.4的限值。