本篇结合2024年6月1日开始正式实施的《进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理》(2024年第38号)，简单聊聊医疗器械委托生产的注意事项。

2024/06/06 更新 分类：生产品管 分享

新一轮机构改革以来，尤其是新修订《药品管理法》（以下简称新法）施行后，新修订《药品生产监督管理办法》（以下简称《办法》）及一系列相关配套文件陆续出台，从根本上明确了药品生产的许可条件、标准规范、主体责任、管理制度、监督检查、法律责任等基本要求，对加强药品生产监督管理、规范药品生产活动发挥了重要的指导和规范作用。

2021/02/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家市场监督管理总局发布关于废止和修改部分规章的决定（征求意见稿），其中拟废止《药品召回管理办法》（2007年12月10日国家食品药品监督管理局令第29号公布），《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》（2013年11月6日国家食品药品监督管理总局令第2号公布）、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》（2001年3月13日国家药品监督管理局令第27号公布）、《药

2022/08/23 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，自2021年6月1日起施行。《医疗器械临床使用管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第8号）已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过，自2021年3月1日起施行。医疗器械监督管理有哪些知识点，大家快来学习一下吧！

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

为进一步规范医疗器械委托生产行为，保障人民群众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》规定，国家药监局组织调整了禁止委托生产的高风险植入性医疗器械目录，形成《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》。

2021/11/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，浙江省食品药品监督管理局发布了“浙江省食品药品监督管理局关于医疗器械注册质量管理体系和医疗器械生产许可证审查联合检查的通知”

2018/04/16 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 北京市食品药品监督管理局 【发布文号】 【发布日期】 2005-9-19 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.bjda.gov.cn/publish/main/3/41/1294/12942911536761024168/12942911536761024168_.ht

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

作为新《食品安全法》的配套规章，国家食品药品监督管理总局制定的《食品生产许可管理办法》也于2015年10月1日起同步实施。近日，国家食品药品监管总局又下发了《关于贯彻实施食

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 蚌埠市食品药品监督管理局 【发布文号】 蚌食药监〔2015〕12号 【发布日期】 2015-04-13 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://bb.ada.gov.cn/wjtz/article.jsp?articleId=493086501 各县

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 辽宁省质量技术监督局 【发布文号】 【发布日期】 2015-05-27 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.12365.ln.cn/zwgk/xxgkml/zcfg/spaq/201506/t20150601_70624.html 各市质监局，绥中、

2015/09/24 更新 分类：其他 分享