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本文就一次性使用医用手套相关国家标准进行解读,并对国内外的相关标准进行简要的指标比对。
2020/05/06 更新 分类:法规标准 分享
申请注册一次性使用注射笔用针头产品,针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目?
2020/06/18 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用真空采血管研发实验要求、产品标准与主要风险
2020/07/15 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣
2020/11/18 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用医用喉罩对标记材料有什么特殊要求?
2021/12/13 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》
2021/12/20 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用真空采血管产品,是否可以申报非无菌型号?
2022/12/23 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研究需注意的方面?
2023/01/04 更新 分类:法规标准 分享