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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用真空采血管,如何验证其货架有效期?
2023/08/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械液体化学灭菌验证。
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用硬膜外麻醉导管的生物相容性评价项目至少包括哪些?
2024/05/30 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌尿道扩张器注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
【问】一次性使用技术有哪些泄露预防措施?发生泄露有哪些应急预案?
2024/12/04 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》,全文如下
2018/12/18 更新 分类:法规标准 分享
南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器主动召回
2020/01/13 更新 分类:监管召回 分享
本文就一次性使用医用手套相关国家标准进行解读,并对国内外的相关标准进行简要的指标比对。
2020/05/06 更新 分类:法规标准 分享
申请注册一次性使用注射笔用针头产品,针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目?
2020/06/18 更新 分类:法规标准 分享