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一次性使用内镜用活体取样钳的产品风险、研发实验要求与相关标准
2020/05/26 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器临床前研发需要做哪些实验
2020/11/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司的创新医疗器械“一次性使用血管内成像导管”注册上市申请
2022/05/29 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/10 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用真空采血管产品,其货架有效期如何验证?
2022/12/23 更新 分类:法规标准 分享
问:一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?
2023/04/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械液体化学灭菌验证。
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》,全文如下。
2018/12/18 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》,全文如下
2018/12/18 更新 分类:法规标准 分享