日前，据外媒报道，德尔格医疗（Draeger Medical ）的急救转运呼吸机召回为I级召回，即最严重的一类，可能会导致重伤或死亡。

2023/07/16 更新 分类：监管召回 分享

2023年7月18日，强生旗下分公司 Abiomed 在短短几个月内第二次被 FDA 一级召回（Class I recall designation）。

2023/07/20 更新 分类：监管召回 分享

2023年7月18日，FDA 将部分美敦力Medtronic（纽约证券交易所股票代码：MDT）心脏除颤器一级召回（最严重的级别）。

2023/07/21 更新 分类：监管召回 分享

2023年7月26日，FDA 表示已对雅培公司 Abbott（NYSE:ABT）的 Amplatzer 可操控输送导管一级召回。

2023/08/01 更新 分类：监管召回 分享

2023年7月28日，美国FDA发布通知，将GE医疗（纳斯达克：GEHC）的SpO2传感器召回事件定为一级，即最严重的类别。

2023/08/01 更新 分类：监管召回 分享

2023年9月14日，美国FDA官网发布消息称，对雅培（Abbott ）的Proclaim系列和Infinity系列的多个神经刺激系统确认为一级召回，这也是最严重的召回级别。

2023/09/15 更新 分类：监管召回 分享

Motif Neurotech开的毫米级微型无导线脑起搏器---Motif可以有效解决传统物理疗法的局限性，例如避免导线断裂、移动、感染等等。

2023/09/24 更新 分类：科研开发 分享

近日FDA官网显示，奥林巴斯已经对UHI-4高流速气腹机发起一级召回。

2023/10/26 更新 分类：监管召回 分享

此次召回被定为最严重的I级召回，因为使用这些设备可能会导致严重伤害甚至死亡。

2024/02/18 更新 分类：监管召回 分享

3月7日，美国食品和药物管理局（FDA）将Medtronic公司的Duet外部引流和监测系统导管管线的召回定为I级召回，这是其最严重的级别。

2024/03/08 更新 分类：监管召回 分享