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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》。
2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享
2009年至今，我国已向ISO提交中医药国际标准提案32项，涉及中药材、中医器械设备、中医药名词术语及信息化等重要领域，占该委员会全部提案总数的63%，其中立项提案15项，占68%，有效引领和推动了中医药的国际标准化工作。
2014/12/30 更新 分类：法规标准 分享
日前， 科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》（以下《意见》
2019/01/22 更新 分类：法规标准 分享
根据《医疗器械分类目录》规定，小针刀管理类别为Ⅱ类，子目录为20中医器械，一级产品类别为03中医器具，二级产品类别为03小针刀。
2023/01/29 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械软件是指为MDR或IVDR中医疗器械的定义所指定的目的单独或组合使用的软件，无论该软件是独立的还是驱动或影响器械的使用。
2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享
以中医熏蒸治疗设备为例，通过企业座谈、调研、省级审评查验中心的问卷调查，汇总研究医疗器械审评与注册核查相衔接的现状及问题，并提出解决建议，期望有利于提升审评人员能力，改革审评制度，促进医疗器械行业高质量发展。
2022/12/21 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械的有效期和失效期是两个关键概念，它们对于确保医疗器械的安全性和有效性至关重要。
2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享
以中医熏蒸治疗设备为例，通过企业座谈、调研、省级审评查验中心的问卷调查，汇总研究医疗器械审评与注册核查相衔接的现状及问题，并提出解决建议，期望有利于提升审评人员能力，改革审评制度，促进医疗器械行业高质量发展。
2022/10/13 更新 分类：监管召回 分享
本文以中医熏蒸治疗设备为例，通过企业座谈、调研、省级审评查验中心的问卷调查，汇总研究医疗器械审评与注册核查相衔接的现状及问题，并提出解决建议，期望有利于提升审评人员能力，改革审评制度，促进医疗器械行业高质量发展。
2022/10/22 更新 分类：行业研究 分享
《中国中医·药物临床试验蓝皮书》全文
2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享
