您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文介绍了医疗器械临床前动物实验研究。
2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享
骨修复材料临床前研究的注册检验显得至关重要，下面我们将深入探讨创新医疗器械骨修复材料临床前研究注册检验的需求。
2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享
在人体测试候选药物之前，必须在临床前研究中探索其安全性和功效（有效性）。这些研究可以是“体外”，拉丁语的意思是“在容器中的”，指的是使用在体外进行细胞培养的研究，也可以是“体内”，拉丁语的意思是在“活体内”，指的是进行的研究在身体内部。
2021/03/01 更新 分类：科研开发 分享
本文参考美国关于医疗器械动物试验研究的指南，并参考我国药品领域《药物非临床研究质量管理规范》的要求，就如何在尽可能满足GLP管理要求之下开展医疗器械动物试验研究的考虑要点做一概述，以供相关研究人员参考。
2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享
新药研发的漫长周期使得研发过程中的风险极易被忽略。如何在新药I期临床前做好相关研究及降低风险，且看本文给出怎样的建议。
2021/03/16 更新 分类：科研开发 分享
Microbot Medical宣布在一家领先的欧洲研究实验室，完成一项关于LIBERTY的临床前动物研究，达到 100% 的成功率预期的目标。
2023/06/06 更新 分类：科研开发 分享
小样本量预试验（也称为可行性试验）是指在注册临床试验正式开展前，用标准物质或只用少量样品进行试验，在小范围人群中开展的样本量较少的临床试验，以便摸索出最佳的试验条件，为正式试验打下基础。
2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享
IND是药物进入临床试验前向监管机构提交的申请，需证明药物的安全性、有效性（初步）、质量可靠性。申请通过后，才能获得开展人体临床试验的许可。以下主要阐述生物制品IND前的主要药学工作框架。
2025/03/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了siRNA获批药物临床前毒性。
2024/01/27 更新 分类：科研开发 分享
Fractyl Health在今年83届American Diabetes Association公布一项令人惊讶的临床前研究报告----REJUVA VS 司美格鲁肽临床前动物试验数据。
2023/06/26 更新 分类：科研开发 分享
