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一份有关乳房假体的安全性和有效性方面
2018/11/02 更新 分类:科研开发 分享
据FDA要求,艾尔建日前(7月24日)宣布在全球范围内召回其Biocell毛面乳房植入物,FDA最新数据显示,该植入物与乳房假体相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)直接相关
2019/07/31 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《乳房植入物产品注册审查指导原则(2022年修订版)(征求意见稿)》
2022/11/08 更新 分类:法规标准 分享
经过长达数年的持续性安全审查,美国FDA日前发布了最新的安全通讯,宣布已发现与乳房植入物周围形成的瘢痕组织有关的新癌症类型。
2022/09/18 更新 分类:热点事件 分享
近日,Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告,涵盖不同产品类型(骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物,神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物)以及生物医用材料类型(生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料)。
2021/01/10 更新 分类:行业研究 分享
长达10年的“乳房植入物丑闻”一案终于有了进展。法国巴黎上诉法院5月20日裁定,德国安全认证公司莱茵TUV对不当批准有问题的硅胶隆胸负有责任,并命令该公司向成千上万名受害者支付损害赔偿金。
2021/05/24 更新 分类:监管召回 分享
本文适用的乳房植入体是指在乳房再造、乳房修复和隆乳中所用到的乳房植入体
2020/08/04 更新 分类:科研开发 分享
乳房植入体是指在乳房再造和隆乳中所用到的乳房植入体(不包括不带有硅橡胶壳体的填充材料)。
2024/12/03 更新 分类:科研开发 分享
BellaSeno公布一项关于组织再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD的中期临床研究数据,显示出优异临床效果。
2024/08/11 更新 分类:科研开发 分享
乳房植入体 作为一种重要的植入性整形医疗器械,其安全性和有效性直接影响着受术者的生活质量。乳房植入体给受术者带来整形受益的同时,也带来了发生相关并发症的风险,如可能
2018/12/01 更新 分类:法规标准 分享