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温湿度试验失效机理
2016/11/14 更新 分类:法规标准 分享
产品的安全性数据主要来源于临床试验、药理毒理试验,要确保商业批同临床试验批和药理毒理试验批一致的安全性,保证在商业化生产过程中不会引入超过人体可接受范围的毒性杂质是必须的。
2018/04/08 更新 分类:生产品管 分享
全身毒性是医疗器械使用中的一种潜在的不良作用,本篇文章中将为大家介绍急性全身毒性这种测试方法。
2021/06/29 更新 分类:科研开发 分享
利用(Q)SAR软件进行化合物的致突变性评估,无需进行复杂的毒性试验,已越来越广泛地应用于药物的基因毒性杂质评估中。
2023/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文从人员资质、实验室管理、给药制剂、实验系统、试验实施关键阶段等方面阐述遗传毒性评价研究的关注点,为遗传毒性研究实施提供借鉴。
2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享
欧洲委员会公布了一项决议草案,拟将3-亚苄基樟脑加入到REACH法规高度关注物质清单(SVHC)。
2018/02/08 更新 分类:法规标准 分享
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2019/09/04 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/09/10 更新 分类:科研开发 分享
根据费森尤斯的年报,2020年,全世界约有370万慢性肾功能衰竭患者接受治疗。
2021/11/08 更新 分类:行业研究 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享