临床试验是评价医疗器械产品有效性和安全性的重要手段，其实施过程的规范性和科学性直接影响到临床数据的准确性和可靠性，同时也是产品能否成功获得药监部门批准、进入临床使用的必要条件。因此，加强对医疗器械临床试验全过程的质量管理尤为必要。

2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享

笔者聚焦病毒采样和核酸检测前处理用产品的生产质量监管现状与风险点，通过研究提出可行性监管对策，以推动第一类医疗器械备案监管工作提档升级。

2023/07/30 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/04/15 更新 分类：科研开发 分享

《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系和分类界定五大板块展开。现分篇分享给大家。

2025/01/25 更新 分类：法规标准 分享

在企业中做质量管理工作很难，既要对产品的质量负责，又要给企业的经营和生产“让路”，常常要做出不得已而为之的“变通”。正是这些变通导致质量管理体系受到质疑，甚至执行走样。

2016/03/18 更新 分类：热点事件 分享

今天，还跟大家说说质量。质量是老生常谈，但是也需要经常谈反复谈。 质量不仅指产品的质量，还有工作质量，比如过程和体系的质量。 质量管理的发展有由检验到预防，由堵到疏

2018/06/26 更新 分类：其他 分享

质量管理经验分享

2020/01/19 更新 分类：生产品管 分享

产品研发工作流程图 一：目的 为了技术部新产品研究和开发的管理，提高新产品研发的时效性和效益，特制定本程序； 二：适用范围： 本程序适用于新产品研发项目； 三：流程图

2018/02/05 更新 分类：科研开发 分享

厨房产品，即厨房各部门加工生产的各类冷菜、热菜、点心、甜品、汤羹，以及水果盘等。其质量的好坏优劣，既反映了厨房生产、管理人员的技术素质和管理水平，又不完全受其制约

2015/11/01 更新 分类：生产品管 分享

对于制造业来说，产品质量是企业的生命线，工厂是生产产品的地方，也是直接决定产品质量好坏的地方。一个企业要想生产出质量好的产品，实现自己的目标，必须有一套全面的工厂

2015/10/27 更新 分类：其他 分享