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电解质分析仪用于采用离子选择电极法对人体样本进行电解质项目检测。按照《医疗器械分类目录》,产品的管理类别为Ⅱ类,产品分类编码为22-03-01。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
电动摄影平床按现行《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为06-05-03,管理类别为Ⅱ类。X射线摄影(诊断)设备中所含电动摄影平床可参照本文。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于采用数字影像技术对尿液中有形成分进行自动识别并分析的尿液有形成分分析仪,在《医疗器械分类目录》中,管理类别为Ⅱ类,产品分类编码为22-09-02。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
欧盟于2015年4月10日在官方公报(Official Journal)上公布了关于新增RoHS 2.0中部分豁免的两项修订指令——指令 (EU) 2015/573 和(EU) 2015/574
2015/04/24 更新 分类:法规标准 分享
通报号: G/TBT/N/JPN/486 ICS号: 11 发布日期: 2015-05-11 截至日期: 2015-05-11 通报成员: 日本 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 药事法规定的指定物质(827种指定物质:这些物质具有共
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
通报号: G/TBT/N/JPN/497 ICS号: 71.100.70,11.120,11.040 发布日期: 2015-08-06 截至日期: 2015-08-06 通报成员: 日本 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 药事法规定的指定物质(4种指定物质)及
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
五矿国际招标有限责任公司受国家食品药品监督管理总局稽查局的委托,并根据《中华人民共和国政府采购法》和其他法律、法规的有关规定,拟对“国家食品药品监督管理总局稽查局
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
在《医疗器械生产质量管理规范》实施工作中,为了进一步规范一次性使用无菌注、输器具产品生产行为,现就有关事项通知如下: 一、一次性使用无菌注、输器具产品生产企业生产产
2015/10/18 更新 分类:法规标准 分享
CT扫描技术广泛应用于汽车、金属材料、模具、逆向工程、尺寸测量、塑胶材料、铁路、电子电器、医疗器械、航空航天、科研院所、军工国防等领域。
2016/07/08 更新 分类:实验管理 分享
2016年4月16日,欧盟官方公报(OJ)正式发布欧盟委员会指令(EU)2016/585,修订RoHS2.0(2011/65/EU)指令的附件IV中第31条,关于豁免医疗器械和电子显微镜中回收或用于维修、翻新的备用部件中铅、镉、六价铬和多溴联苯醚的要求。
2016/05/12 更新 分类:法规标准 分享