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  • 创新融合器械公布研究成果

    2023年8月31日,专注于创新骨科手术解决方案的医疗器械公司 Spinal Simplicity 宣布,一项最新前瞻性研究表明,接受其 Minuteman 融合器械治疗的患者在现实环境中的融合率具有临床意义。

    2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】生产工艺验证委托检验,承检方要有什么资质?

    【问】医疗器械工艺验证,例清洗残留验证的检验,一定要委托第三方有资质(CNAS)检验吗,对资质这一块有明确要求吗(法规未查到有这一方面的规定)?

    2023/09/09 更新 分类:法规标准 分享

  • Eko Health和Figs共同推出新型数字听诊器

    2023年9月5日,专注于心脏检测及监控技术的医疗器械公司 Eko Health 和医疗保健产品供应商 Figs(纽约证券交易所股票代码:Figs)共同宣布,将推出 Figs | Eko CORE 500™ 数字听诊器。

    2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新型食道保护装置用于房颤消融,获批FDA

    2023年9月11日,专注于心脏手术创新解决方案的医疗器械公司 S4 Medical 宣布,其用于房颤消融手术的食道偏转装置 esolution® 通过 De Novo 途径获得了 FDA 的批准。

    2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 润康医疗研发“无线体温脉搏测量系统”做了哪些实验

    近日,北京润康医疗器械有限责任公司研发的“无线体温脉搏测量系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下无线体温脉搏测量系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 最新!微创骶髂关节固定系统全面发布

    2023年9月13日,创新医疗器械公司Aurora Spine(多伦多证券交易所股票代码:ASG)宣布,其使用专利技术的 SiLO TFX™ MIS 骶髂关节固定系统已全面商业化推出。

    2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用纳米材料溶血试验与常规溶血试验的不同

    许多高分子纳米材料应用于生物医学等领域,随着越来越多的纳米生物材料应用于临床,产生了一系列的纳米安全性问题。接下来和大家一起探讨医疗器械的纳米溶血。

    2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 中科搏康医疗研发“无创脑血氧监护仪”做了哪些实验

    近日,中科搏康(北京)医疗器械有限公司研发的“无创脑血氧监护仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下无创脑血氧监护仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 高分子心脏瓣膜行业研究

    人工心脏瓣膜是一种用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损心脏的植介入医疗器械,通过置换人体心脏内发生病变的瓣膜,可使患者重建血液循环动力功能,在心血管治疗领域具有重要作用。

    2023/10/20 更新 分类:行业研究 分享

  • Vy Spine聚醚酮酮颈椎椎间融合器获批FDA

    2023年11月14日,专注于脊柱技术的医疗器械公司Vy Spine宣布,其ClariVy™ OsteoVy™ 聚醚酮酮颈椎椎间融合器(ClariVy™ OsteoVy™ PEKK Cervical IBF)获批FDA 510 (k)。

    2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享