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近日,河南赛美视生物科技有限公司研发的“人工晶状体”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下人工晶状体在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,无锡蕾明视康科技有限公司研发的“蓝光滤过型人工晶状体”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下蓝光滤过型人工晶状体在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。
2023/10/10 更新 分类:科研开发 分享
《中国工程科学》2023年第5期发表《人工智能与机器人辅助医学发展研究》一文中,围绕AI与机器人辅助医学体系化发展目标,提出了未来医学人工智能的4大重点发展方向。
2024/01/08 更新 分类:行业研究 分享
近日,永仁心医疗推出新一代人工心脏产品EVA-Pulsar™左心室辅助装置正式获得NMPA医疗器械注册证,成为国内第五款上市人工心脏。
2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享
本文概述了人工智能在医药产业中的应用现况,总结了美国食品药品监督管理局的有关实践,为在我国药品监管中合理使用人工智能提出了建议。
2024/06/09 更新 分类:科研开发 分享
近期,无锡蕾明视康科技有限公司重展示了即将上市的全球第三款、国内首款“三焦点人工晶状体”——“视全极®”三焦点人工晶状体。
2024/07/15 更新 分类:科研开发 分享
人工心脏瓣膜是用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损的植介入医疗器械。截至2024年6月30日,人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械有效产品注册总数为62件,其中国产产品有23件,进口产品39件,国产化率为37.1%。
2024/08/16 更新 分类:行业研究 分享
Humacyte公布一项关于可再生人工血管ATEV的临床研究(V007 3),研究显示出可再生人工血管ATEV更优的功能和通畅性,相比于自体瘘(AVF)。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
确保人工智能系统的可靠性和安全性至关重要,这一过程涉及两个关键步骤:验证和确认,本文结合人工智能医疗器械标准、FDA 指南和IEC 62304 要求,以简单明了的方式分解这些步骤。
2024/12/31 更新 分类:科研开发 分享